Brainstorm Cell Therapeutics, Inc. BCLI

BrainStorm Cell Therapeutics Inc. is een toonaangevende ontwikkelaar van innovatieve autologe volwassen stamceltherapieën voor slopende neurodegeneratieve ziekten. De Vennootschap bezit de rechten op de klinische ontwikkeling en commercialisering van het NurOwn® technologieplatform dat gebruikt wordt om autologe MSC-NTF cellen te produceren via een exclusieve, wereldwijde licentieovereenkomst. Autologe MSC-NTF-cellen hebben van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de status van weesgeneesmiddel gekregen voor de behandeling van amyotrofe laterale sclerose (ALS). BrainStorm heeft een fase 3-studie voor ALS voltooid (NCT03280056); deze studie onderzocht de veiligheid en doeltreffendheid van herhaalde toediening van autologe MSC-NTF-cellen en werd gesteund door een subsidie van het California Institute for Regenerative Medicine (CIRM CLIN2-0989). BrainStorm voert ook een door de FDA goedgekeurde Fase 2 open-label multicenter studie uit in progressieve multiple sclerose (MS). De fase 2-studie met autologe MSC-NTF-cellen bij patiënten met progressieve MS (NCT03799718) voltooide de dosering in december 2020, en de topline-resultaten worden verwacht tegen het einde van het eerste kwartaal van 2021.