Establishment Labs Holdings Inc ESTA

Establishment Labs Holdings Inc. is een wereldwijd medisch technologiebedrijf dat zich richt op de gezondheid van vrouwen, aanvankelijk in de markt voor borstesthetica en -reconstructie, door het ontwerpen, ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van een innovatief portfolio van met siliconengel gevulde borstimplantaten, onder de merknaam Motiva Implants®, het middelpunt van het MotivaImagine®-platform. Motiva Implants® worden geproduceerd in onze twee productievestigingen die voldoen aan ISO13485:2016, FDA 21 CFR 820 onder het MDSAP-programma, en zijn momenteel commercieel verkrijgbaar in meer dan 80 landen via exclusieve distributeurs of het directe verkoopapparaat van de onderneming. In maart 2018 ontving Establishment Labs goedkeuring voor een investigational device exemption (IDE) van de FDA en startte de Motiva Implant® klinische studie in de Verenigde Staten in april 2018. Naast Motiva Implants® omvat het product- en technologieportfolio van Establishment Labs het Divina® 3D Simulation System en andere producten en diensten.