Ra Medical Systems Inc RMED

Ra Medical Systems commercialiseert excimer lasers en katheters voor de behandeling van vasculaire en dermatologische aandoeningen. In mei 2017 ontving het DABRA excimer lasersysteem FDA 510(k) clearance in de VS voor het doorkruisen van chronische totale occlusies, of CTO's, bij patiënten met symptomatische infrainguinale vasculaire aandoeningen van de onderste extremiteit met een beoogd gebruik voor het ableren van een kanaal bij occlusieve perifere vasculaire aandoeningen. Het Pharos excimer lasersysteem is goedgekeurd door de FDA en wordt gebruikt bij de behandeling van psoriasis, vitiligo, atopische dermatitis en leukodermie. DABRA en Pharos zijn beide gebaseerd op Ra Medical's excimer lasertechnologieplatform en gebruiken vergelijkbare werkingsmechanismen. Ra Medical produceert DABRA en Pharos excimer lasers en katheters in een 32.000 vierkante meter grote fabriek in Carlsbad, Californië. De verticaal geïntegreerde faciliteit is ISO 13485 gecertificeerd en heeft een vergunning van de staat Californië voor de productie van steriele katheters voor eenmalig gebruik in een gecontroleerde omgeving.